„Intelligent Bio Solutions“ (INBS) baigė savo „Intelligent Fingerprinting Drug Screening System“ metodų palyginimo tyrimą, patvirtinantį jos tinkamumą naudoti, tikslumą, specifiškumą ir jautrumą.
Šis pokytis yra susijęs su teigiamais pradiniais bendrovės farmakokinetikos (PK) tyrimo rezultatais, pažymėtais 510 (k) pateikimu JAV maisto ir vaistų administracijai (FDA).
„Metodų tyrimas“, atliktas bendradarbiaujant su CenExel, atitiko klinikinių tyrimų standartus, įskaitant geros klinikinės praktikos (GCP) gaires.
Juo buvo siekiama palyginti pirštų atspaudų prakaito opiatų atrankos testų rezultatus su laboratorinės skysčių chromatografijos-masių spektrometrijos (LC-MS/MS) metodu.
Jame dalyvavo devyni sistemos operatoriai ir 135 sveiki donorai. Rezultatai parodė 100% sistemos specifiškumą, 94,1% tikslumą ir 82,2% jautrumą.
Operatoriai pranešė, kad sistema yra paprasta naudotis, be klaidų tyrimo metu.
Pasiekite išsamiausius įmonių profilius rinkoje, kuriuos palaiko „GlobalData“. Sutaupykite tyrimų valandų. Įgykite konkurencinį pranašumą.
Įmonės profilis – nemokamas pavyzdys
Netrukus gausite atsisiuntimo el. laišką
Esame tikri dėl unikalios mūsų įmonės profilių kokybės. Tačiau norime, kad priimtumėte savo verslui naudingiausią sprendimą, todėl siūlome nemokamą pavyzdį, kurį galite atsisiųsti pateikę žemiau esančią formą
Pagal „GlobalData“.
Buvo įvertintas sistemos komponentų, įskaitant narkotikų tikrinimo kasetę, skaitytuvą ir pirštų atspaudų surinkimo rinkinį, potencialas nustatyti ir kiekybiškai įvertinti narkotikų vartojimą.
Metodo tyrimo rezultatai pabrėžia sistemos patikimumą, todėl ji tinkama prieš įsidarbinant ir atliekant narkotikų testavimą darbo vietoje.
Be to, sistema teigia siūlanti sutaupyti sąnaudas, sumažinti riziką ir išplėsti testavimo galimybes, leidžiančią atlikti patikrinimą bet kurioje vietoje.
Bendrovė tikisi iki kitų metų JAV rinkoje pristatyti savo pirštų atspaudų prakaito atrankos technologiją, gavusi 510 (k) leidimą.
Ji taip pat planuoja įtraukti duomenis iš PK ir metodų tyrimų į savo 510 (k) pateiktą informaciją, kurią tikimasi pateikti paskutinį šių metų ketvirtį.
„Intelligent Bio Solutions“ prezidentas ir generalinis direktorius Harry Simeonidis sakė: „Mūsų metodo tyrimo rezultatai dar kartą patvirtina mūsų pirštų atspaudais pagrįstos vaistų patikros sistemos tikslumą ir patikimumą.
„Nustatydami suderinimą su laboratoriškai patvirtintais rezultatais atlikdami griežtus bandymus, sustiprinome savo vaistų patikros sistemos patikimumą, kad ją būtų galima naudoti saugai svarbiose pramonės šakose ir ne tik. Šis pasiekimas yra reikšmingas žingsnis mūsų kelyje, siekiant pakeisti vaistų testavimą neinvazinėmis technologijomis.
