Immunovia naujos kartos in vitro diagnostika (IVD), skirta ankstyvos stadijos kasos latakų adenokarcinomai (PDAC), parodė daug žadančių klinikinio įvertinimo tyrimo rezultatų.
Švedijos diagnostikos įmonės testas parodė 78 % jautrumą ir 94 % specifiškumą nustatant I ir II stadijos PDAC, o 65 metų ir vyresniems pacientams buvo pasiektas atitinkamai 80 % ir 91 % jautrumas ir specifiškumas.
Vertinant pagal CA19-9, JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtintą biomarkerį, skirtą kasos vėžiui stebėti, nustatyta, kad testas buvo 14 procentinių punktų jautresnis, išlaikant lygiavertį specifiškumą.
Immunovia tyrime buvo panaudota daugiau nei 1000 pacientų mėginių iš 18 pirmaujančių vėžio centrų, iš kurių 202 buvo paimti iš pacientų, sergančių I ir II stadijos kasos vėžiu, o likę 864 buvo kontroliniai mėginiai iš asmenų, kuriems yra didelė kasos vėžio rizika.
Bendrovės teigimu, tyrime naudojant didelės rizikos kontrolę, buvo atliktas griežtesnis testo tikslumo įvertinimas, priešingai nei daugelyje kitų patvirtinimo tyrimų, kuriuose naudojami sveikų, mažos rizikos kontrolinių grupių kraujo mėginiai.
Tyrimo metu taip pat pastebėta, kad testas buvo vienodai tikslus nustatant I ir II stadijos kasos vėžį ir kad jo našumas, esant 82 % jautrumui ir 95 % specifiškumui, buvo didesnis kraujo mėginiuose, paimtuose per pastaruosius penkerius metus. „Imunovia“ teigė, kad dėl I ir II stadijos kasos vėžio mėginių retumo 56 % į tyrimą įtrauktų mėginių buvo senesni nei penkeri metai, tačiau pažymėjo, kad klinikinėje praktikoje mėginiai bus ištirti per kelias dienas nuo paėmimo, o tai rodo, kad. testas vidutiniškai parodytų dar didesnį tikslumą.
Pasiekite išsamiausius įmonių profilius rinkoje, kuriuos palaiko „GlobalData“. Sutaupykite tyrimų valandų. Įgykite konkurencinį pranašumą.
Įmonės profilis – nemokamas pavyzdys
Netrukus gausite atsisiuntimo el. laišką
Esame tikri dėl unikalios mūsų įmonės profilių kokybės. Tačiau norime, kad priimtumėte savo verslui naudingiausią sprendimą, todėl siūlome nemokamą pavyzdį, kurį galite atsisiųsti pateikę žemiau esančią formą
Pagal „GlobalData“.
„Immunovia“ generalinis direktorius ir prezidentas Jeffas Borcherdingas teigė, kad testo tikslumo įrodymai buvo esminis įmonės siekis pakeisti kasos vėžio kraštovaizdį.
Dr Rosalie Sears, Oregono sveikatos ir mokslo universiteto molekulinės ir medicininės genetikos profesorė ir tyrimo tyrėja, pakomentavo: „Šis tyrimas patvirtina didelį Immunovia testo tikslumą nustatant I ir II stadijos kasos vėžį sudėtingoje didelės rizikos sąlygomis. gyventojų.
„Neseniai paimtų mėginių tikslumo padidėjimas yra labai džiuginantis, o tai rodo, kad galime tikėtis dar geresnio tikslumo, kai tyrimas bus kliniškai naudojamas šviežiems kraujo mėginiams.
„Immunovia“ teigė, kad remiantis bandymo, kurio patentą ji JAV pateikė 2024 m. rugpjūčio mėn., rezultatais, ji ruošiasi pristatyti jį JAV rinkai 2025 m. antrąjį pusmetį. Bendrovė pridūrė, kad planuoja atlikti papildomus klinikinius tyrimus, kad įvertintų testo tikslumą, klinikinį poveikį ir ekonominę vertę įvairiose didelės rizikos pacientų grupėse, o tyrimai bus tęsiami 2025 m., siekiant paremti teisinius pareiškimus ir pastangas. kad būtų užtikrintas testo išlaidų kompensavimas.
Remiantis „GlobalData“ ataskaita, 2024 m. gegužės mėn. „Immunovia“ gaminių rinkinyje turėjo 11 įrenginių įvairiuose kūrimo etapuose. „GlobalData“ rinkos dydžio ir augimo duomenų bazė rodo, kad pasaulinė onkologijos IVD rinka 2023 m. buvo įvertinta maždaug 1,48 mlrd. USD. Prognozuojama, kad iki 2033 m. CAGR išaugs 8,8 proc.
