„Medtronic“ pranešė apie naujus klinikinius duomenis iš savo „Evolut“ transkateterinio aortos vožtuvo pakeitimo (TAVR) sistemos tyrimo, kuris, kaip tikimasi, suteiks naujų įžvalgų pasauliniams implantuotojams, gydantiems simptominę sunkią aortos stenozę (SASS).
Bendrovė paskelbė naujus duomenis PCR London Valves 2024.
Klinikinis tyrimas „Optimize PRO“, atliktas 50-yje pasaulinių centrų, parodė teigiamus procedūrinius ir klinikinius rezultatus naudojant „Cusp overlap“ techniką (COT) su „Evolut PRO“ ir „PRO+“ įrenginiais.
Buvo pranešta apie mažą naujo 30 dienų trukmės nuolatinio širdies stimuliatoriaus implantavimo dažnį – 6,4 %, laikantis COT ir nebuvo vidutinio sunkumo ar sunkios aortos regurgitacijos iškrovimo metu.
Be to, tyrime buvo įvertintas vožtuvo veikimas ir procedūrų rezultatai, susiję su „optimizuotu“ TAVR priežiūros būdu, naudojant COT Evolut vožtuvo diegimui.
Šiuo metodu siekiama padėti implantuotojams pasiekti optimalų implanto gylį, kad būtų sumažinta laidumo sistemos sąveika.
Pasiekite išsamiausius įmonių profilius rinkoje, kuriuos palaiko „GlobalData“. Sutaupykite tyrimų valandų. Įgykite konkurencinį pranašumą.
Įmonės profilis – nemokamas pavyzdys
Netrukus gausite atsisiuntimo el. laišką
Esame tikri dėl unikalios mūsų įmonės profilių kokybės. Tačiau norime, kad priimtumėte savo verslui naudingiausią sprendimą, todėl siūlome nemokamą pavyzdį, kurį galite atsisiųsti pateikę žemiau esančią formą
Pagal „GlobalData“.
Pasibaigus 30 dienų laikotarpiui, pirminė vertinamoji baigtis – mirtingumas nuo bet kokios priežasties arba bet kokio insulto – buvo 5,1 %, mirtingumas dėl visų priežasčių – 0,8 %, insultas dėl negalios – 1,7 %, o pakartotinė širdies ir kraujagyslių hospitalizacija – 5,7 %.
Be Optimize PRO tyrimo, buvo pateikta jungtinė pacientų, gydytų Evolut PRO vožtuvu, analizė.
Ši analizė parodė, kad laikui bėgant po TAVR pagerėjo paravalvulinio nuotėkio (PVL) dažnis. Tyrimo metu buvo analizuojami pagrindiniai laboratoriniai echokardiografiniai duomenys iš 620 tiriamųjų įvairiuose tyrimuose.
Remiantis suporuota analize, PVL sunkumas 30 dienų po išrašymo iš ligoninės buvo 60,8% jokio / pėdsakų, 36,0% lengvas, 0,3% sunkus ir 2,9% vidutinio sunkumo. Trejų metų stebėjimo metu PVL sunkumas pagerėjo iki 79,8 %, nė vieno pėdsako, 19,6 % lengvo, 0,6 % vidutinio sunkumo ir jokių sunkių atvejų.
„Medtronic“ struktūrinės širdies ir aortos verslo prezidentė ir vyresnioji viceprezidentė Nina Goodheart sakė: „Naudodami Evolut TAVR sistemą, esame įsipareigoję gerinti pacientų rezultatus, išlaikant išskirtinį saugumą ir efektyvumą.
„Duomenys, pateikti Londono Valves 2024, toliau įrodo, kad Medtronic ir Evolut yra lyderiai, remiantys ir dalijantys tvirtus klinikinius įrodymus, kuriuos gydytojai turi priimti geriausius sprendimus savo pacientams, rinkdamiesi ir atlikdami TAVR.
Kompanija neseniai gavo JAV maisto ir vaistų administracijos leidimą naudoti naują „InPen“ programą.
