„Roche“ gavo CE ženklo patvirtinimą savo imunohistochemijos (IHC) diagnostiniam tyrimui VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx Assay, skirtas epitelio kiaušidžių vėžiu (EOC) sergantiems pacientams, tinkamiems tiksliniam gydymui AbbVie ELAHERE (mirvetuksimabo soravtansine), identifikuoti.
Tai pirmasis testas, plačiai prieinamas Europoje, siūlantis naują šaltinį folio receptorių alfa (FRɑ) aptikimui.
CE ženklas, skirtas VENTANA FOLR1 RxDx Assay tyrimui, yra po ankstesnio išankstinio leidimo Austrijoje ir Vokietijoje, kuris suteikė ankstyvą prieigą prie tyrimo tų šalių gydytojams ir pacientams.
Šiame kokybiniame IHC tyrime naudojamas pelės monokloninis anti-folato receptoriaus 1 baltymas (FOLR1) klonas FOLR1-2.1.
Jis taip pat skirtas įvertinti FRɑ formalinu fiksuotuose, į parafiną įterptuose EOC audinių mėginiuose, taip pat kiaušintakių ir pirminio pilvaplėvės vėžio atveju, naudojant šviesos mikroskopiją.
„Roche Diagnostics Pathology Lab“ vadovė Jill German sakė: „Šis sertifikatas leis mums išplėsti naujoviškų diagnostikos sprendimų pasiekiamumą.
Pasiekite išsamiausius įmonių profilius rinkoje, kuriuos palaiko „GlobalData“. Sutaupykite tyrimų valandų. Įgykite konkurencinį pranašumą.
Įmonės profilis – nemokamas pavyzdys
Netrukus gausite atsisiuntimo el. laišką
Esame tikri dėl unikalios mūsų įmonės profilių kokybės. Tačiau norime, kad priimtumėte savo verslui naudingiausią sprendimą, todėl siūlome nemokamą pavyzdį, kurį galite atsisiųsti pateikę žemiau esančią formą
Pagal „GlobalData“.
„Ankstyvas išimčių patvirtinimas Vokietijoje ir Austrijoje išryškino skubų šio testo poreikį. Dabar visos Europos gydytojai gali naudotis svarbia priemone, leidžiančia greitai nustatyti kiaušidžių vėžiu sergančius pacientus, kuriems gali būti taikoma tikslinė terapija.
„Tikimės, kad suteikdami galimybę priimti tikslesnius ir individualizuotus gydymo sprendimus, tai gali padėti pagerinti daugelio moterų Europoje, susiduriančių su šia niokojančia liga, rezultatus.
Klinikinių tyrimų SORAYA ir MIRASOL duomenys patvirtino patvirtinimą.
Į šiuos tyrimus buvo įtraukti pacientai, sergantys platinai atspariu EOC, kuriems buvo nustatytas FRɑ, naudojant VENTANA FOLR1 RxDx testą. FOLR1, taip pat žinomas kaip FRɑ, yra išreikštas maždaug 90% kiaušidžių karcinomų.
Bendrovė padarė VENTANA FOLR1 RxDx Assay prieinamą CE šalyse.
Praėjusį mėnesį bendrovė gavo CE ženklo patvirtinimą VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx tyrimui, siekiant nustatyti pacientus, sergančius skrandžio ar gastroezofaginės jungties (GEJ) adenokarcinoma, kuriems gali būti taikomas tikslinis gydymas Astellas VYLOY.
