Floridoje įsikūrusi robotų chirurgijos įmonė „Momentis Surgical“ paskelbė, kad jos antrosios kartos chirurginės ginekologijos robotas, aprūpintas miniatiūrinėmis humanoido formos robotinėmis rankomis, gavo 510 (k) leidimą iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA).
Remiantis anksčiau suteiktu FDA De Novo rinkodaros leidimu, antrosios kartos Anovo robotinė chirurginė platforma „Momentis“ anksčiau buvo naudojama tik vienoje vietoje ir buvo naudojama tik atliekant laparoskopinę pagalbą transvaginalinėms gerybinėms chirurginėms procedūroms, įskaitant gerybines histerektomijas. Dabar prietaisas yra atviras platesnei rinkai.
„Momentis“ teigia, kad jo naujausiame modelyje yra programinės įrangos atnaujinimų rinkinys, įskaitant pirmąją FDA patvirtintą robotų sistemą (vieno prievado arba kelių prievadų), galinčią veikti tiek retrofleksijos, tiek antefleksijos būdu atliekant gimdos procedūras. Robotas taip pat aprūpintas nauja vaizdo įrašų perdangos sistema su komentarais, skirta mokymui ir bendravimui pagerinti.
Dviras Cohenas, „Momentis Surgical“ generalinis direktorius, sakė: „Ši antrosios kartos platforma, kartu su išplėstomis chirurginėmis indikacijomis, pabrėžia mūsų įsipareigojimą vykdyti ilgalaikį planą pakeisti robotų chirurgijos sritį naudojant mūsų universalią chirurginę platformą. Šis naujas FDA leidimas yra dar vienas žingsnis įgyvendinant mūsų ilgalaikį planą perkelti operacijas su robotais į kitą lygį.
„Dėl įspūdingų klinikinių rezultatų, kuriuos pasiekėme ginekologijoje, kuriame stiprų pagreitį. Dabar pagrindinis dėmesys skiriamas Anovo taikomųjų programų išplėtimui papildomoms indikacijoms, įskaitant bendrąją chirurgiją. Kartu su šiais pasiekimais siekiame plėsti savo buvimą visame pasaulyje ir tikimės ateityje pristatyti „Anovo“ Europos ir Azijos rinkoms.
2023 m. pabaigoje pasaulinė robotų chirurginių sistemų rinka buvo įvertinta 3,3 mlrd. Tai gali būti siejama su augančiu vyresnio amžiaus gyventojų skaičiumi, taip pat dėl vertybėmis pagrįstos sveikatos priežiūros.
Pasiekite išsamiausius įmonių profilius rinkoje, kuriuos palaiko „GlobalData“. Sutaupykite tyrimų valandų. Įgykite konkurencinį pranašumą.
Įmonės profilis – nemokamas pavyzdys
Netrukus gausite atsisiuntimo el. laišką
Esame tikri dėl unikalios mūsų įmonės profilių kokybės. Tačiau norime, kad priimtumėte savo verslui naudingiausią sprendimą, todėl siūlome nemokamą pavyzdį, kurį galite atsisiųsti pateikę žemiau esančią formą
Pagal „GlobalData“.
Michaelas Condittas, „Momentis“ strateginės rinkodaros ir klinikinės plėtros viceprezidentas, sakė: „Dėl mažo dydžio ir lengvo naudojimo Anovo platforma idealiai tinka daugiau chirurgų, kad galėtų pasiūlyti pacientams robotinės chirurgijos sprendimus ne ligoninėse, pavyzdžiui, ambulatorinėse. Ambulatorinės chirurgijos centrai.
„Naujos mūsų antrosios kartos sistemos funkcijos leis mums toliau plėsti indikacijas į bariatrines, kolorektalines ir ENT operacijas.
Kitur robotų chirurgijos rinkoje FDA taip pat suteikė iš naujo rinkodaros leidimą CMR Surgical Versius chirurginei robotų sistemai, skirtai atlikti minkštųjų audinių minimalios prieigos operacijas cholecistektomijos atveju.
