„Cerevasc“ pranešė apie teigiamus pradinius rezultatus atlikdamas bandomąjį savo „Eshunt“ sistemos implanto tyrimą gydant pagyvenusius pacientus, sergančius normaliu slėgio hidrocefaliu (NPH).
90 dienų pirminės 30 pacientų, atviro, daugialypio centro tyrimo (NCT05232838) pirminės baigties 97% (29/30) pacientų, gydytų ESHUN, parodė NPH klinikinių simptomų pagerėjimą.
Tyrimas parodė eisenos pagerėjimą, išmatuotą atliekant laiko nustatytą ir GO (vilkiko) testą, kognityvinį pagerėjimą, išmatuotą Monrealio kognityvinio įvertinimo (MOCA) ir šlapimo simptomų pagerėjimu, matuojant neurogeninių šlapimo pūslės simptomų balais (NBSS).
Masačusetso valstijoje įsikūrusi „Cerevasc“ „Eshunt“, kuriam 2024 m. Rugpjūčio mėn. Buvo paskirtas proveržio prietaiso paskyrimas iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA), yra skirtas NPH gydyti, nusausinant perteklinį smegenų skystį (CSF) iš smegenų į veninę sistemą per mažą įdėtą implantą. smegenėlės kampu. Smegenų kampas yra tarpas smegenyse tarp smegenų ir smegenų kamieno.
NPH atsiranda, kai skysčių kaupimasis spaudžiamas smegenyse, todėl atsiranda į demenciją panašūs simptomai. Hidrocefalijos asociacija apskaičiavo, kad 800 000 amerikiečių gali gyventi su NPH. Jis pažymi, kad be tinkamų diagnostinių tyrimų būklė dažnai klaidingai diagnozuojama kaip Alzheimerio ar Parkinsono liga, insultas ar kitos neurodegeneracinės sąlygos. Tačiau NPH yra pripažintas viena iš nedaugelio gydomų demencijos formų.
„Cerevasc“ pirmininkas ir generalinis direktorius Danas Levangie komentavo: „Mes esame skatinami dėl rimtų nepageidaujamų reiškinių (SAE) per 90 dienų kartu su beveik kiekvieno paciento klinikiniu pagerėjimu, o tai patvirtina mūsų įsitikinimą, kad endovaskulinis, minimaliai invazinis gydymo metodas galėtų suteikti didelę saugumą. ir nauda veiksmingumui, leidžiant daugiau pacientų, sergančių šiuo neurodegeneraciniu sutrikimu, gydytis. “
Prieigą prie išsamiausių įmonių profilių rinkoje, kuriuos varo „Globaldata“. Sutaupykite valandų tyrimų. Įgyti konkurencinį pranašumą.
Įmonės profilis – nemokamas pavyzdys
Jūsų atsisiuntimo el. Laiškas netrukus bus pateiktas
Esame tikri dėl unikalios mūsų įmonės profilių kokybės. Tačiau mes norime, kad jūs priimtumėte naudingiausią sprendimą savo verslui, todėl siūlome nemokamą pavyzdį, kurį galite atsisiųsti pateikdami žemiau pateiktą formą
Pateikė globalaldata
„Cerevasc“ Eshunt dar nėra patvirtinta JAV. 2023 m. Bendrovė bendradarbiauja su „Lianmedical“, kad pristatytų sistemą ir susijusius produktus Kinijoje.
„Cerevasc“ taip pat paminėjo savo prietaiso potencialą pristatyti genų terapiją centrinei nervų sistemai. „Ovine“ modelio tyrimo išvados, paskelbtos žurnale Molekulinė terapija 2024 m. Rugsėjo mėn. Parodė, kad „Eshunt“ įtaisas, palyginti su tradiciniais metodais, gali pristatyti terapiją smegenims.
