Floridos sveikatos technologijų įmonė „Concept Medical“ įtraukė pirmąjį pacientą į savo MAGICAL tyrimą, kurio metu buvo tiriamas sirolimuzu padengtas balionas prieš tradicinę angioplastiką pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga žemiau kelio (PAD).
Šis pranešimas paskelbtas po to, kai bendrovė iš JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) suteikė išimtį „MagicTouch PTA“ (IDE). Bendrovė pradeda du kitus tyrimus, kuriuose nagrinėjama vaistu padengta alternatyva standartinei perkutaninei transluminalinei angioplastikai (PTA).
MagicTouch PTA yra sirolimuzu padengtas balioninis kateteris, skirtas išplėsti ir atverti susiaurėjusias arterijas, kad būtų atkurta kraujotaka, tiekiant sirolimuzo vaistą į tikslinę vietą.
Pagrindinis tyrimo tikslas (NCT06182397) yra susijęs su pirminiu praeinamumu, kuris atliktas maždaug 70 vietų; 40 iš jų bus įsikūrusios JAV, siekiant įdarbinti bent 50 % bandomųjų dalyvių iš JAV.
Manish Doshi, Concept Medical įkūrėjas ir vykdomasis direktorius, sakė: „Mūsų nepajudinamas įsipareigojimas naujovėms ir pacientų priežiūrai „Concept Medical“ skatina peržengti kraujagyslių intervencijų ribas. MAGICAL-BTK pradžia dar labiau patvirtina mūsų atsidavimą teikti naujos kartos įrodymais pagrįstus sprendimus gydytojams ir pacientams visame pasaulyje. Mūsų tikslas yra iš naujo apibrėžti dabartinius standartus, užtikrinant geresnius rezultatus ir geresnę PAD paveiktų žmonių gyvenimo kokybę.
MAGICAL tyrimas žemiau kelių vykdomas kartu su kitais dviem tyrimais – MagicTouch PTA (NCT04368091) ir MagicTouch SCB tyrimais, kuriuose prietaisas tiriamas atitinkamai sergant vainikinių arterijų liga ir periferinėmis intervencijomis.
Pasiekite išsamiausius įmonių profilius rinkoje, kuriuos palaiko „GlobalData“. Sutaupykite tyrimų valandų. Įgykite konkurencinį pranašumą.
Įmonės profilis – nemokamas pavyzdys
Netrukus gausite atsisiuntimo el. laišką
Esame tikri dėl unikalios mūsų įmonės profilių kokybės. Tačiau norime, kad priimtumėte savo verslui naudingiausią sprendimą, todėl siūlome nemokamą pavyzdį, kurį galite atsisiųsti pateikę žemiau esančią formą
Pagal „GlobalData“.
Prakashas Krishnanas, tyrimo, atlikto žemiau kelių, tyrėjas, sakė: „Pirmojo paciento įtraukimas į MAGICAL-BTK tyrimą yra svarbus žingsnis gerinant pacientų, sergančių periferinėmis ligomis, gydymo standartus. arterijų liga.
„Sirolimuzu padengto baliono technologija gali žymiai pagerinti galūnių išgelbėjimą ir paciento gyvenimo kokybę. Man didelė garbė dalyvauti šiame reikšmingame tyrime ir laukiu reikšmingų klinikinių įrodymų, kuriuos jis sukurs.
GlobalData atliktas tyrimas apskaičiavo, kad pasaulinė perkutaninės transluminalinės koronarinės angioplastijos (PTCA) balioninių kateterių rinkos vertė 2025 m. pabaigoje turėtų siekti 1,7 mlrd. metinis augimo tempas (CAGR) – 2,88%.
„GlobalData“ yra pagrindinė įmonė Klinikinių tyrimų arena.
Kitose balioninės angioplastikos srityse „Teleflex“ buvo suteiktas 510 (k) leidimas jo žiediniam perfuziniam balioniniam kateteriui (PBC), skirtas PTCA. Tuo tarpu Orchestra BioMed paskelbė apie planus pradėti savo nedengtos angioplastikos sistemos Virtue Sirolimus AngioInfusion Balloon (SAB) tyrimą.
