Kaip pabrėžta mūsų naujausioje ataskaitoje „European Ortopedic Biomaterials“, prognozuojama, kad iki 2028 m. rinka pasieks 643 mln. Ši rinka, kurią skatina nanostruktūrinių biokompozitų, biologiškai įkvėptų polimerų ir ortopedinių augimo faktorių naujovės, yra labai svarbi ortopedinio gydymo pažangai.
Pagrindinės tendencijos, formuojančios rinką
Ortopedinės biomedžiagos, ypač kaulų transplantato pakaitalai ir ląstelių terapija, yra esminės regeneracinės medicinos, skirtos raumenų ir kaulų sistemos ligoms gydyti, sudedamosios dalys. Atkuriamoji terapija, įskaitant ortobiologiją, yra skirta audinių gijimui ir atstatymui gerinti, panaudojant organizmo biologinius procesus. Mūsų ataskaitoje pabrėžiama, kad tikimasi, kad vien kaulo transplantatų pakaitalų segmentas smarkiai išaugs, nes Europoje daugės stuburo ir ortopedinių operacijų.
Viena iš ryškiausių naujovių yra nanostruktūrinių biokompozitų naudojimas, kurie imituoja natūralią kaulo struktūrą, kad pagerintų integraciją ir palaikytų kaulų regeneraciją. Šios medžiagos yra sukurtos kartu su biologiškai įkvėptais polimerais, skirtais prisitaikyti prie kūno aplinkos ir pagerinti gijimą. Šių medžiagų gebėjimas skatinti osseointegraciją gali sumažinti su implantais susijusių komplikacijų skaičių ir pagerinti pacientų rezultatus.
Tačiau ortobiologijos įvedimas į klinikinę praktiką apima naršymą reguliavimo sistemų labirinte, kuris labai skiriasi įvairiuose regionuose. Jungtinėse Amerikos Valstijose FDA prižiūri reguliavimo procesą, todėl prieš patvirtinimą reikia atlikti klinikinius tyrimus ir išsamią stebėseną. Panašiai Europos vaistų agentūra (EMA) vykdo išsamų procesą, apimantį pažangiosios terapijos vaistinių preparatų (ATMP) reglamentą.
Konkurencingas kraštovaizdis
Remiantis mūsų išvadomis, „Fidia“ ir toliau pirmauja Europos ortopedinės hialurono rūgšties (HA) viskozės papildų rinkoje dėl savo pavyzdinių produktų. Hialubriksas® ir Hialganas®, kurie nustatė tvirtą standartą šiame segmente. „Fidia“ rinkos dalį dar labiau palaiko jos įsipareigojimas kurti novatoriškus sąnarių sveikatos ir skausmo valdymo sprendimus, ypač HA klampos papildymo srityje.
Medtronic buvo antras pagal dydį konkurentas Europos ortopedinių biomedžiagų rinkoje. Medtronic įgijo monopolį ortopedinių augimo faktorių rinkoje su savo INFUSE™ produktu. Su Europos sveikatos įstaigomis susitarusi dėl kompensavimo kainų, Medtronic atsidūrė patogioje padėtyje. Stabilios kainos ir išaugusios produkto patvirtintos indikacijos paskatino įmonę taip, kad per ateinančius kelerius metus ji gali gerokai padidinti savo pajamas.
Ataskaitoje taip pat pabrėžiamas „Bioventus“ kaip pagrindinis veikėjas, visų pirma dėl savo, kaip pagrindinio platintojo, vaidmens DUROLANĖ®, vienos injekcijos gydymas, visoje Europoje. Be to, tokios kompanijos kaip „DePuy Synthes“ ir „Octane Medical“ daro pažangą ortopedinių biomedžiagų rinkoje, plėtodamos specializuotus kaulo transplantato pakaitalų ir kremzlių taisymo pasiūlymus.
Rinkoje plūsta mažesnės biotechnologijų įmonės, kuriančios nišinius ortopedinius biomedžiagų sprendimus, pritaikytus specifiniams pacientų poreikiams, pavyzdžiui, asmenims, sergantiems osteoporoze ar lėtinėmis žaizdomis. Šios įmonės naudoja pažangiausias biotechnologijas, kad į rinką pateiktų naujos kartos ortopedinius gaminius, taip didindamos sprendimų įvairovę, skirtą įvairioms ortopedinėms sąlygoms spręsti.
Susirūpinimas dėl osteoporozės ir sąnarių pakeitimo
Osteoartritas (OA) yra pagrindinė sąnarių keitimo priežastis, ypač vyresnio amžiaus žmonėms. Moterims, kurios dažniau kenčia nuo osteoporozės, yra didesnė trapių lūžių rizika, todėl dažnai prireikia keisti klubo ir kelio sąnarius. Mūsų ataskaitoje pabrėžiamas didėjantis osteoporozės, kuria serga maždaug 30 % vyresnių nei 50 metų moterų Europoje, paplitimas, todėl itin svarbu sukurti veiksmingas ortopedines biomedžiagas.
Tyrimai rodo, kad 26% pacientų, kuriems atliekamos sąnarių keitimo operacijos, atitinka osteoporozės kriterijus, todėl planuojant chirurgiją būtina atsižvelgti ir į OA, ir į osteoporozę. Po operacijos kaulo rezorbcija dėl implanto gali dar labiau sumažinti kaulų tankį, todėl kyla susirūpinimas dėl implanto ilgaamžiškumo ir kaulus išsaugančių medžiagų poreikio. „European OB Market Suite“ taip pat pabrėžia, kad augimo faktorių ir osteolaidžių medžiagų įtraukimas į implantus gali sumažinti šią riziką ir siūlo daug žadančius sprendimus, kaip padidinti kaulų tankį ir integraciją.
Ateities perspektyva
Nepaisant reguliavimo sudėtingumo, Europos ortopedinių biomedžiagų rinka tebėra pasirengusi augti, o sintetinių kaulų transplantatų, ląstelių terapijos ir augimo faktorių inovacijos pirmauja. Ataskaitoje numatoma, kad audinių inžinerijos ir regeneracinės medicinos pažanga ir toliau formuos rinkos kraštovaizdį, ypač didėjant informuotumui apie individualizuotų gydymo galimybių svarbą.
Tęsiami ortobiologijos tyrimai greičiausiai vaidins svarbų vaidmenį formuojant ortopedinės priežiūros ateitį, nes gydymas, orientuotas į biologinį regeneravimą, įgyja trauką. Rinkos trajektorija rodo nuolatinį paklausos augimą, kurį lemia tiek technologijų pažanga, tiek senėjanti visuomenė, todėl reikalingi sudėtingesni ortopediniai sprendimai.
Norėdami sužinoti daugiau apie Europos ortopedinių biomedžiagų rinką, spustelėkite toliau esantį mygtuką ir gaukite nemokamą ataskaitos santrauką.
NEMOKAMAS ataskaitos pavyzdys
Nuorodos:
Labuda, A., Papaioannou, A., Pritchard, J., Kennedy, C., DeBeer, J. ir Adachi, JD (2008). Osteoporozės paplitimas osteoartritu sergantiems pacientams, kuriems atliekama viso klubo ar kelio sąnario endoprotezavimo operacija. Fizinės medicinos ir reabilitacijos archyvas, 89(12), 2373–2374. https://doi.org/10.1016/j.apmr.2008.06.007
Murray, IR, Chahla, J., Wordie, SJ, Shapiro, SA, Piuzzi, NS, Frank, RM, Halbrecht, J., Okada, K., Nakamura, N., Mandelbaum, B., Dragoo, JL, Biologics Association, Borg-Stein, J., Anz, A., Gobbi, A., Gomoll, AH, Cole, BJ, Lattermann, C., Chu, C., Grande, DA, … Vangsness, CT (2022). Ortobiologinės terapijos reguliavimo ir etiniai aspektai. Ortopedijos sporto medicinos žurnalas, 10(11), 23259671221101626. https://doi.org/10.1177/23259671221101626
