JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė HLB Life Science vienkartiniam švirkštui „Sofject“ patvirtinimą (510 000) iki pateikimo į rinką. Verslo Korėja.
Šis leidimas yra esminis bendrovės strategijos „eksportuoti“ žmonėms skirtus švirkštus į šalį per „Allison Medical“ nuo šio mėnesio.
FDA patvirtinimo prieš rinką procesas leidžia greičiau patekti į rinką, lyginant naujus įrenginius su jau esančiais.
Šis patvirtinimas taikomas švirkštui ir adatai, garantuojantis, kad produktas atitinka griežtus JAV reguliavimo institucijos veiksmingumo ir saugos reikalavimus.
Siekdama patenkinti numatomą paklausos padidėjimą, bendrovė taip pat didina gamybą Cheonan ir Anseong 2 gamyklose.
Prognozuojama, kad metinė vienkartinių švirkštų paklausa JAV rinkoje sieks apie 240 mln. vienetų, o tai reiškia, kad įmonei atsiras nemaža rinkos galimybė.
Pasiekite išsamiausius įmonių profilius rinkoje, kuriuos palaiko „GlobalData“. Sutaupykite tyrimų valandų. Įgykite konkurencinį pranašumą.
Įmonės profilis – nemokamas pavyzdys
Netrukus gausite atsisiuntimo el. laišką
Esame tikri dėl unikalios mūsų įmonės profilių kokybės. Tačiau norime, kad priimtumėte savo verslui naudingiausią sprendimą, todėl siūlome nemokamą pavyzdį, kurį galite atsisiųsti pateikę žemiau esančią formą
Pagal „GlobalData“.
Be to, iki šių metų bendrovė siekia gauti medicinos prietaisų vieno audito programos (MDSAP) sertifikatą.
MDSAP leidžia suvienodinti audito procesą JAV, Japonijoje, Kanadoje, Australijoje ir Brazilijoje, todėl įmonė gali būti atleista nuo kelių medicinos prietaisų auditų šiose šalyse ir taip paspartinti patekimą į rinką.
HLB Life Science medicinos prietaisų skyriaus viceprezidentas Lee Kwang-hee sakė: „Su šiuo gaminio patvirtinimu galime visapusiškai patekti į JAV rinką. Per trumpą laiką siekiame gauti pelno per eksportą, o vidutiniu ir ilguoju laikotarpiu siekiame tapti pirmaujančia įmone vidaus švirkštų pramonėje.
Specializuojasi farmacijos ir biotechnologijų srityse, Pietų Korėjoje įsikūrusi HLB Life Science yra naujų vaistų kūrimo priešakyje, nes turi mokslinių tyrimų ir plėtros galimybių bei bendradarbiauja su tarptautiniais partneriais.
