„NanoVibronix“ baigė pirmąjį atsitiktinių imčių kontrolinio tyrimo etapą su UroShield – bendrovės vienkartiniu ultragarso prietaisu, skirtu užkirsti kelią su kateteriu susijusioms šlapimo takų infekcijoms.
Bandomasis etapas buvo skirtas patobulinti įdarbinimo ir išlaikymo strategijas, taip pat įvertinti intervencijos ir duomenų rinkimo priemones. Pradinis bandymo etapas, kuris buvo baigtas Mičigano universitete, yra viso tyrimo, kuris prasidės šiais metais, pirmtakas.
„NanoVibronix“ akcijos sausio 6 d. atsidarė 4,7 %, palyginti su rinkos uždarymu prieš paskelbimą. JAV bendrovės rinkos riba yra 2,3 mln.
Dr Lona Mody, Mičigano universiteto vidaus ligų profesorė, sakė, kad komanda „pasiekė bandomojo etapo tikslus“.
„NanoVibronix“ generalinis direktorius Brianas Murphy sakė, kad kai patvirtinimo bandomasis projektas jau baigtas, Mičigano universiteto tyrimų grupė „gali pereiti į kitą etapą“.
Remiantis ankstesniu pranešimu, bendrovė į bandomąjį etapą įtraukė 30 pacientų. Visame tyrime dalyvaus apie 300 dalyvių.
Pasiekite išsamiausius įmonių profilius rinkoje, kuriuos palaiko „GlobalData“. Sutaupykite tyrimų valandų. Įgykite konkurencinį pranašumą.
Įmonės profilis – nemokamas pavyzdys
Netrukus gausite atsisiuntimo el. laišką
Esame tikri dėl unikalios mūsų įmonės profilių kokybės. Tačiau norime, kad priimtumėte savo verslui naudingiausią sprendimą, todėl siūlome nemokamą pavyzdį, kurį galite atsisiųsti pateikę žemiau esančią formą
Pagal „GlobalData“.
„UroShield“ sukūrė „NanoVibronix“, kad būtų išvengta bakterijų kolonizacijos ir bioplėvelės susidarymo ant nuolatinių šlapimo kateterių. Prietaisas visame kateteryje sukuria žemo intensyvumo ultragarso paviršiaus akustines bangas, kurios, bendrovės teigimu, trukdo bakterijoms prisitvirtinti sukurdamos „akustinį skydą“. Bioplėvelės susidarymo prevencija reiškia infekcijas, kurias sukelia bakterijos, pvz Escherichia colirečiau atsiranda atliekant kateterio procedūras.
„UroShield“ yra pažymėtas CE ženklu ir šiuo metu jį galima įsigyti Anglijos nacionalinėje sveikatos tarnyboje (NHS). Nacionalinės sveikatos priežiūros tarnybos Nacionalinis sveikatos ir priežiūros meistriškumo institutas (NICE) teigia, kad prietaisas gali būti ekonomiškas ligoninėse ir žmonėms, sergantiems pasikartojančiomis infekcijomis arba užsikimšusiais kateteriais pirminės sveikatos priežiūros srityje. Agentūra anksčiau 2022 m. pareiškė, kad duomenys apie klinikinį veiksmingumą yra riboti, todėl reikėjo atlikti tolesnius tyrimus.
Būsimas „NanoVibronix“ tyrimas atliekamas siekiant komercializavimo JAV rinkoje. Murphy teigė, kad kitas Mičigano universiteto tyrimo etapas „tikimasi, kad bus atliktas kartu su mūsų pasirengimu „UroShield“ paleidimui JAV, atsižvelgiant į 510 tūkst. leidimą su JAV maisto ir vaistų administracija“.
Nors ultragarsas istoriškai buvo naudojamas diagnostiniam vaizdavimui, jo taikymo sritis plečiasi. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) 2021 m. pareiškė, kad gauna vis daugiau paraiškų dėl terapinio ultragarso prietaiso pateikimo.
2023 m. FDA patvirtino Histosonics Edison sistemą, kuri naudoja ultragarsą navikams suskaidyti. Reguliatorius taip pat patvirtino „Recor's Paradise“ sistemą – inkstų denervacijos įrenginį, kuris ultragarsu mažina kraujospūdį. Ultragarsas taip pat naudojamas siekiant pagerinti gydymą, pvz., Carthera ir Cordance Medical prietaisus, kurie laikinai atveria kraujo ir smegenų barjerą, kurie abu gavo proveržio statusą.
