„Roche“ pristatė naujus vėlyvus būsimojo tyrimo duomenis, rodančius, kad Elecsys amiloidinės plazmos skydelis gali atmesti Alzheimerio ligą su didele 96,2% neigiama prognozine verte (NPV).
Elecsys amiloido plazmos skydelyje matuojamas fosforilinto Tau (pTau) 181 baltymo tyrimas ir apolipoproteino (APO) E4 tyrimas žmogaus kraujo plazmoje. APOE4 buvimas reiškia genetinę riziką susirgti Alzheimerio liga, o pTau181 padidėjimas atsiranda ankstyvosiose ligos stadijose.
Perspektyviame daugiacentriame tyrime dalyvavo 492 dalyviai iš JAV ir Europos, 55–80 metų amžiaus, turintys pažinimo nuosmukį arba atminties sutrikimą. Tyrimo duomenys buvo pateikti 17-ajame Alzheimerio ligos kongrese (CTAD), kuris vyko spalio 29–lapkričio 1 d. Madride, Ispanijoje.
Tyrimas parodė, kad Elecsys amiloido plazmos skydelis buvo 91% jautrus ir 69,9% specifinis nustatant Alzheimerio ligą. Remiantis pozitronų emisijos tomografijos (PET) nuskaitymu, 23,4 % amiloido pozityvumo, skydelio NPV buvo 96,2 %.
„Roche“ greitai pastebėjo, kad paciento amžius, lytis, kūno masės indeksas arba sutrikusi inkstų funkcija testo veikimui turėjo „tik minimalios įtakos“.
Be Elecsys amiloidinės plazmos plokštės, Roche taip pat kuria pTau217 tyrimą bendradarbiaudama su Eli Lilly. Bendrovė taip pat pateikė duomenis iš aklo tyrimo, kuriame buvo lyginami pTau217 lygiai plazmoje, išmatuoti naudojant Elecsys ir Fujirebio Lumipulse pTau217 tyrimus, mėginiuose iš pasirinkto pacientų pogrupio iš CREAD2 tyrimo amiloido patikros populiacijos (NCT03114657).
Pasiekite išsamiausius įmonių profilius rinkoje, kuriuos palaiko „GlobalData“. Sutaupykite tyrimų valandų. Įgykite konkurencinį pranašumą.
Įmonės profilis – nemokamas pavyzdys
Netrukus gausite atsisiuntimo el. laišką
Esame tikri dėl unikalios mūsų įmonės profilių kokybės. Tačiau norime, kad priimtumėte savo verslui naudingiausią sprendimą, todėl siūlome nemokamą pavyzdį, kurį galite atsisiųsti pateikę žemiau esančią formą
Pagal „GlobalData“.
Tyrimas parodė, kad abiejų tyrimų jautrumas ir specifiškumas buvo 90 %. Be to, atliekant Elecsys pTau217 tyrimą, 10,2% mėginių buvo tarpinėje zonoje tarp dviejų ribinių verčių, palyginti su 28,0% Lumipulse pTau217 tyrimu.
Nors norint gauti galutinį teigiamą amiloido rezultatą, reikalingas teigiamas amiloido pozitronų emisijos tomografijos (PET) / smegenų skysčio (CSF) rezultatas, tiek pTau217 tyrimas, tiek Elecsys amiloido plazmos skydelis, jei bus patvirtintas, gali būti naudojami kaip Alzheimerio liga sergančių pacientų atrankos testas.
„Roche“ taip pat turi FDA patvirtintus Alzheimerio ligos biologinių žymenų tyrimus, Elecsys beta-amiloido (1–42) CSF II (Abeta42) ir Elecsys Total-Tau CSF (tTau) tyrimus, kurie yra „Elecsys“ portfelio dalis. Jie skirti naudoti kaip tTau/Abeta42 santykį, padedantį informuoti apie Alzheimerio diagnozę.
„Roche Elecsys“ portfelyje taip pat yra neurofilamentinės lengvosios grandinės (NfL) testas, skirtas išsėtinei sklerozei diagnozuoti, interleukino 6 (IL-6) imunologinis tyrimas, skirtas naujagimių sepsiui diagnozuoti, Elecsys HBeAg kiekis hepatitui B diagnozuoti ir stebėti, anti-HEV IgM ir Elecsys. Anti-HEV IgG imunologiniai tyrimai, skirti nustatyti hepatito E viruso (HEV) infekcijas.
