Pradėta nauja visos Europos iniciatyva, kuria siekiama sukurti naują mažiau susiskaidžiusią ir demokratiškesnę klinikinių tyrimų ekosistemą visame žemyne.
Naujajam konsorciumui, pavadintam „Moksliniai tyrimai Europoje ir įvairovės įtraukimas“ (READI), kuriam vadovauja 73 žemyno sveikatos priežiūros subjektų konsorciumas, vadovauja Servicio Madrileño de Salud (SERMAS), įsikūrusi Ispanijos universitetinėje La Paso ligoninėje. Ją taip pat remia pramonės veikėjai – nuo biofarmacijos gigantų, tokių kaip Novo Nordisk, AbbVie ir Roche, iki sveikatos priežiūros reguliavimo institucijų, tokių kaip JK vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūra (MHRA) arba Danijos Midtjyllands EU Kontor Forening (CDEU). Ji taip pat apima ligoninių vietas ir klinikinių tyrimų organizacijas (CRO) visame žemyne.
Bendras grupės tikslas bus didinti informuotumą ir gerinti supratimą apie įvairovę, taip pat nepakankamai atstovaujamų ir nepakankamai aptarnaujamų bendruomenių ypatybes visoje Europoje, skatinant gyventojų reprezentatyvumą atliekant klinikinius tyrimus. Tikimasi, kad tai paskatins tyrėjus ir mokslinių tyrimų organizacijas ateityje keisti savo studijų planus ir padės tam tikroms grupėms būti ryškesnėms klinikinių tyrimų erdvėje.
Kartu su SERMAS grupei vadovaus Šveicarijos farmacijos milžinas „Novartis“, kuris kartu su ne pelno organizacija „Synergist“ vykdys projekto lyderio vaidmenį kaip skaitmeninio ir tvarumo koordinatorius. Šešerius metus truksiančio projekto biudžetas bus 66,8 mln. eurų, iš kurių 31,5 mln. eurų bus skirta Europos Sąjungos novatoriškos sveikatos iniciatyvos „Horizontas Europa“ lėšomis.
Kartu su pranešimu paskelbtame pranešime grupė teigė: „Darbas apims šių populiacijų charakteristikų žemėlapių sudarymą naudojant realaus pasaulio duomenis (RWD), standartizuotų jų įtraukimo deskriptorių kūrimą, įžvalgų rinkimą ir informavimą reguliavimo ir sveikatos technologijų vertinime (HTA). ) politika, kuria siekiama didinti klinikinių tyrimų reprezentatyvumą.
„READI padės nepakankamai aptarnaujamoms ir nepakankamai atstovaujamoms bendruomenėms įveikti kliūtis dalyvauti klinikiniuose tyrimuose, pvz., informacijos ar sąmoningumo stoką, nepasitikėjimą, prastą bendravimą, geografinius apribojimus ir išankstinį nusistatymą. Be to, READI kurs ir įdiegs į pacientą orientuotą, atvirą ir novatorišką skaitmeninę platformą. Ši platforma pagerins prieigą prie klinikinių tyrimų informacijos ir READI įrankių, kartu skatindama pacientų ryšius su nusistovėjusiomis bendruomenėmis.
Pasiekite išsamiausius įmonių profilius rinkoje, kuriuos palaiko „GlobalData“. Sutaupykite tyrimų valandų. Įgykite konkurencinį pranašumą.
Įmonės profilis – nemokamas pavyzdys
Netrukus gausite atsisiuntimo el. laišką
Esame tikri dėl unikalios mūsų įmonės profilių kokybės. Tačiau norime, kad priimtumėte savo verslui naudingiausią sprendimą, todėl siūlome nemokamą pavyzdį, kurį galite atsisiųsti pateikę žemiau esančią formą
Pagal „GlobalData“.
Šis pranešimas paskelbtas po to, kai praėjusiais metais Vienoje vykusioje konferencijoje suinteresuotosios šalys paragino ES reguliavimo institucijas, vyriausybes ir sveikatos priežiūros įmones sudaryti vieningesnes ir atskiras grupes, kad būtų išspręstos kelios visame žemyne kylančios problemos, tarp jų ir bandymų įvairovė. Už ES ribų Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) paskelbė rekomendacijas, raginančias didinti klinikinių tyrimų įvairovę.
