JAV rinkimų įtaka medicinos prietaisų reglamentams

Tapo aišku, kad naujoji Trumpo administracija nusiteikusi prieš perteklinį reguliavimą JAV. Tai įrodė griežtų reguliavimo kritikų, tokių kaip Robertas F. Kenedis jaunesnysis ir Elonas Muskas, paskyrimas į ministrų kabineto postus administracijoje ir kovingas bendravimo šia tema tonas. Nors D. Trumpas ir Kennedy įvardijo FDA kaip ypač dominantį dereguliavimo pastangų tikslą, didžioji dalis retorikos supa farmacijos įmones ir produktus, todėl medicinos prietaisų rinka paliekama spekuliacijai.

Yra keletas konkuruojančių ideologinių imperatyvų, kurie turės labai skirtingą poveikį medicinos prietaisų kūrimui ir patvirtinimui. Svarbiausias reikalavimas mažinti vyriausybės išlaidas neabejotinai atsilieps FDA biudžetui, sumažins darbo užmokestį ir paliks mažiau darbuotojų, atsakingų už patvirtinimus, atšaukimus ir peržiūras. Tai gali kompensuoti bandymai supaprastinti patvirtinimo procesą, kad prietaisai greičiau ir ne taip išsamiai galėtų patekti į rinką. Be to, Kennedy, kurį Trumpas paskyrė į sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų sekretorių, sulaukia konkrečių raginimų: daugiau duomenų skaidrumo, mažesnė įmonių įtaka ir dėmesys lėtinių ligų prevencijai.

Šiems drastiškiems ir sunkiai valdomiems prioritetams įgyvendinti ir įvertinti tikrai prireiks laiko. Deja, mažesnis dėmesys medicinos prietaisams reiškia, kad sumažėjęs biudžetas greičiausiai bus vyraujantis kitų metų efektas, todėl patvirtinimai bus lėtesni, o reguliuotojų darbo krūvis didėja. Tikimasi, kad saugos atšaukimai ir proveržio nustatyti įrenginiai ir toliau bus palyginti nepakeisti dėl didelio prioriteto lygio.

Pažadas dėl mažiau varginančios reguliavimo aplinkos ir atviresnės konkurencinės rinkos yra patrauklus daugeliui medicinos prietaisų rinkos suinteresuotųjų šalių. Pokyčiai yra būtini tobulėjimui, bet sunkiai valdomi. Yra akivaizdžių saugos problemų, kurias reikia spręsti, kai reikia palengvinti prietaisų, kurie gali sukelti rimtų pasekmių, tikrinimą. Medicinos prietaisų reguliavimo aplinka taps sudėtingesnė, kol pramonė nesitikės, kad bus atsižvelgta į esamą proceso kritiką.

Pasiekite išsamiausius įmonių profilius rinkoje, kuriuos palaiko „GlobalData“. Sutaupykite tyrimų valandų. Įgykite konkurencinį pranašumą.

Įmonės profilis – nemokamas pavyzdys

Netrukus gausite atsisiuntimo el. laišką

Esame tikri dėl unikalios mūsų įmonės profilių kokybės. Tačiau norime, kad priimtumėte savo verslui naudingiausią sprendimą, todėl siūlome nemokamą pavyzdį, kurį galite atsisiųsti pateikę žemiau esančią formą

Pagal „GlobalData“.

Šalis*JKJAVAfganistanasAlandų salosAlbanijaAlžyrasAmerikos SamoaAndoraAngolaAngilijaAntarktidaAntigva ir BarbudaArgentinaArmėnijaArubaAustralijaAustrijaAzerbaidžanasBahamosBahreinasBangladešasBarbadosasBaltarusijaBelgijaBelizasBeninasBermudaiButanasBolivijaBonaire, Sint Eustatius ir SabaBosnija ir HercegovinaBotsvanaBouvet salaBrazilijaBritų Indijos vandenyno teritorijaBrunėjus DarusalamasBulgarijaBurkina FasasBurundisKambodžaKamerūnasKanadaŽaliasis KyšulysKaimanų salosCentrinės Afrikos RespublikaČadasČilėKinijaKalėdų salaKokosų salosKolumbijaKomoraiKongasKongo Demokratinė RespublikaKuko salosKosta RikaDramblio Kaulo KrantasKroatijaKubaKiurasaoKiprasČekijos RespublikaDanijaDžibutisDominikaDominikos RespublikaEkvadorasEgiptasSalvadorasPusiaujo GvinėjaEritrėjaEstijaEtiopijaFolklando salosFarerų salosFidžisSuomijaPrancūzijaPrancūzijos GvianaPrancūzų PolinezijaPrancūzijos pietinės teritorijosGabonasGambijaGruzijaVokietijaGanaGibraltarasGraikijaGrenlandijaGrenadaGvadelupaGuamasGvatemalaGernsisGvinėjaBisau GvinėjaGajanaHaitisHeard ir McDonald salosŠventasis SostasHondūrasHonkongasVengrijaIslandijaIndijaIndonezijaIranasIrakasAirijaMeno salaIzraelisItalijaJamaikaJaponijaDžersisJordanasKazachstanasKenijaKiribatisŠiaurės KorėjaPietų KorėjaKuveitasKirgizijaLaosasLatvijaLibanasLesotasLiberijaLibijos arabų DžamahirijaLichtenšteinasLietuvaLiuksemburgasMakao

Makedonija, Buvusioji Jugoslavijos RespublikaMadagaskarasMalavisMalaizijaMaldyvaiMalisMaltaMaršalo salosMartinikaMauritanijaMauricijusMajotasMeksikaMikronezijaMoldovaMonakasMongolijaJuodkalnijaMontserratasMarokasMozambikasMianmarasNamibijaNauruNepalasNyderlandaiNaujoji KaledonijaNaujoji ZelandijaNikaragvaNigerisNigerijaNiueNorfolko salaŠiaurinės Marianų salosNorvegijaOmanasPakistanasPalauPalestinos teritorijaPanamaPapua Naujoji GvinėjaParagvajusPeruFilipinaiPitkernasLenkijaPortugalijaPuerto RikasKatarasReunjonasRumunijaRusijos FederacijaRuandaŠventoji Elena, Ascension ir Tristan da CunhaSent Kitsas ir NevisSent LiucijaSen Pjeras ir MikelonasSent Vincentas ir GrenadinaiSamoaSan MarinasSan Tomė ir PrinsipėSaudo ArabijaSenegalasSerbijaSeišeliaiSiera LeonėSingapūrasSlovakijaSlovėnijaSaliamono salosSomalisPietų AfrikaPietų Džordžija ir Pietų Sandvičo salosIspanijaŠri LankaSudanasSurinamasSvalbardas ir Janas MayenasSvazilandasŠvedijaŠveicarijaSirijos Arabų RespublikaTaivanasTadžikistanasTanzanijaTailandasRytų TimorasTogasTokelauTongaTrinidadas ir TobagasTunisasTurkijaTurkmėnistanasTerkso ir Kaikoso salosTuvaluUgandaUkrainaJungtiniai Arabų EmyrataiJAV mažosios atokios salosUrugvajusUzbekistanasVanuatuVenesuelaVietnamasBritų Mergelių salosJAV Mergelių salosWallis ir FutunaVakarų SacharaJemenasZambijaZimbabvėKosovas

Pažymėkite čia, kad atsisakytumėte kuruojamų pramonės naujienų, ataskaitų ir įvykių atnaujinimų iš medicinos įrenginių tinklo.

Pateikti ir atsisiųsti

Apsilankykite mūsų privatumo politikoje, jei norite gauti daugiau informacijos apie mūsų paslaugas, kaip galime naudoti, apdoroti ir dalytis jūsų asmens duomenimis, įskaitant informaciją apie jūsų teises, susijusias su jūsų asmens duomenimis, ir kaip galite atsisakyti būsimų rinkodaros pranešimų. Mūsų paslaugos yra skirtos verslo abonentams ir jūs garantuojate, kad pateiktas el. pašto adresas yra jūsų įmonės el. pašto adresas.

Source link

Susiję įrašai