Dviejų kamerų belaidis širdies stimuliatorius užtikrina patikimą veikimą per tris mėnesius ir patvirtina šio naujo širdies stimuliatoriaus pasirinkimo įrodymus, remiantis kelių centrų tarptautinio klinikinio tyrimo, kuriam kartu vadovavo Weill Cornell Medicine ir Niujorko Presbiterijono tyrėjas, rezultatai.
Rezultatai, paskelbti liepos 8 d Tiražasparodė, kad dvi mažytės šios belaidžio širdies stimuliatoriaus sistemos dalys patikimai bendrauja ir 98 % laiko pasiekia tikslą sinchronizuoti viršutinės ir apatinės širdies kamerų susitraukimus. Tyrimų grupė, įskaitant dr. Jamesą Ipą, klinikinės medicinos profesorių Weill Cornell Medicine ir širdies elektrofiziologą Niujorko-Presbiteriano / Weill Cornell medicinos centre, taip pat nustatė, kad prietaisas ir toliau gerai veikė, kai pacientai užsiima įvairia veikla arba kai širdies susitraukimų dažnis buvo padidėjęs.
„Įžengėme į naują tempimo erą“, – sakė daktaras Ipas. „Mes neapsiribojame laidiniais įrenginiais, kuriuos naudojame daugiau nei 60 metų. Dabar turime naujų technologijų ir metodų, padedančių pacientams ir sumažinti komplikacijų skaičių.”
Širdies stimuliatoriai perduoda elektrinį signalą, kad sureguliuotų žmonių, kurių širdies ritmas yra lėtas, širdies plakimą. Tradicinis širdies stimuliatorius implantuojamas po oda krūtinės ląstoje ir turi laidus (laidus), įsriegtus per venas į širdį. Tačiau prietaisai gali sukelti komplikacijų.
„Viela yra širdies stimuliatoriaus Achilo kulnas“, – sakė daktaras Ipas. „Jei sulenksite pakankamai kartų, jis gali sulūžti. Nors laidiniai širdies stimuliatoriai jau daugelį metų buvo patikimo širdies stimuliavimo standartas, technologija gali būti patobulinta.”
Jei viela nutrūksta, gydytojai turi jį pašalinti, o tai gali būti sunku, jei aplink jį laikui bėgant susiformuoja didelis rando audinys. Be to, prie laido gali prisitvirtinti bakterijų, kurios gali sukelti sunkias kraujotakos infekcijas. Žmonėms, kurie dažnai užsiima veikla, susijusia su daug rankų judesiais, gali būti ypač didelė laidų trūkimo rizika. Asmenims, kurių oda yra plonesnė arba plonesnė, gali kilti pavojus, kad pats prietaisas gali išardyti odą. Pacientai, kurių kraujagyslės užsikimšusios, susilpnėjusi imuninė sistema arba kuriems atliekama dializė arba kuriems yra padidėjusi infekcijos rizika, taip pat gali būti netinkami laidinio širdies stimuliatoriaus kandidatai.
Maždaug prieš dešimt metų atsirado naujų belaidžių širdies stimuliatorių, galinčių stimuliuoti apatinę širdies kamerą, vadinamą skilveliu, o tai yra alternatyva laidiniams širdies stimuliatoriams pacientams, turintiems tam tikrų širdies ritmo problemų. Maži prietaisai yra įsriegiami per kraujagyslę kirkšnyje į širdį ir įsukami į vietą – procedūra yra mažiau invazinė nei laidinių prietaisų implantavimas.
2023 m. gegužę klinikiniame tyrime, paskelbtame New England Journal of Medicine, kurio bendraautorius yra daktaras Ip, buvo įrodytas belaidžio širdies stimuliatoriaus, implantuoto viršutinėje širdies kameroje, atriumoje, saugumas ir efektyvumas, galintis stimuliuoti ir viršutinę, ir apatinės kameros. Tyrimas buvo atliktas 55 vietose Jungtinėse Amerikos Valstijose, Kanadoje ir Europoje, įskaitant Niujorko-Presbiteriano / Weilo Kornelio medicinos centrą ir Niujorko-Presbiteriano / Kolumbijos universiteto Irvingo medicinos centrą. 2023 m. liepos mėn. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino prietaisą, remdamasi tyrimo rezultatais, todėl pacientams, turintiems įvairių širdies ritmo problemų, buvo suteikta galimybė naudoti belaidį širdies stimuliatorių.
Naujajame tyrime remiamasi šiais rezultatais, nes pateikiami ilgalaikiai duomenys apie tai, kaip patikimai veikia dviejų kamerų stimuliuojantis prietaisas įvairiomis aplinkybėmis, pavyzdžiui, kai pacientai užsiima veikla, kuri padidina širdies susitraukimų dažnį, arba kai jie keičia padėtį, pavyzdžiui, atsistoja ar guli. . Per stebėjimo vizitą praėjus 3 mėnesiams po implantacijos, tyrimo tyrėjai paprašė 384 pacientų, dalyvavusių pirminiame klinikiniame tyrime, dėvėti išorinį širdies monitorių, kad įvertintų prietaiso veikimą, kai jie atlieka įvairias veiklas.
„Mes įrodėme, kad dvi atskiros naujosios širdies stimuliatoriaus sistemos dalys labai gerai bendrauja tarpusavyje net tada, kai žmonės keičia pozicijas, užsiima veikla ar kai pakyla širdies susitraukimų dažnis“, – sakė dr. „Be to, prietaisas iš tikrųjų veikia geriau, nei nurodo, kad jis veikia.”
Todėl dr. Ip teigė, kad gydytojai turėtų galėti pasikliauti prietaisų įrašais, o ne prašyti pacientų dėvėti sudėtingą širdies monitorių, kad įvertintų prietaisų veikimą. Jis perspėjo, kad įrenginiai vis dar yra pirmosios kartos ir turi keletą trūkumų. Pavyzdžiui, jų mažos baterijos gali neveikti tiek ilgai, kiek didesnių tradicinių laidinių širdies stimuliatorių. Tačiau jis tikisi, kad tobulėjant technologijoms, bešviniai širdies stimuliatoriai ir toliau tobulės. Tuo tarpu jis ir jo kolegos toliau vertins prietaisų veikimą ir teigė, kad siūlo pacientams vertingą pasirinkimą.
„Daugiau nei dešimtmetį užsiimu belaidžių širdies stimuliatorių tyrimais ir implantavimu, pradedant tyrimais su gyvūnais, vėliau atliekant klinikinius tyrimus su žmonėmis, o dabar gavus FDA patvirtinimą“, – sakė dr. „Labai džiugu matyti, kaip technologijos vystėsi bėgant laikui ir kaip šie įrenginiai tikrai padeda žmonėms.
